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2025年6月18日，中山大学防治中心麦海强教授团队开展“诱导化疗联合同期放化疗对比同期放化疗联合辅助化疗治疗高危N2-3期鼻咽癌患者的随机三期临床试验”在国际顶尖肿瘤学杂志《美国医学会杂志·肿瘤学》（
JAMA Oncology）在线发表。研究结果显示，诱导化疗联合同期放化疗对比同期放化疗联合辅助化疗在 无进展生存期（PFS）率 未见明显差异，诱导化疗联合同期放化疗能显著减少远处转移，而同期放化疗联合辅助化疗能显著减少局部区域复发。该研究是国际上首次对诱导化疗和辅助化疗两种治疗模式进行头对头的比较，解答了对于高危局部晚期鼻咽癌，如何根据患者复发转移风险在同期放化疗的基础上选择诱导或辅助化疗模式提供了重要的指导。
鼻咽癌是我国南方地区高发的恶性肿瘤，尤其在广东、广西等地，发病率显著高于全国平均水平，全球约半数鼻咽癌患者在中国。目前，同期放化疗是局部局域晚期鼻咽癌患者治疗的基石，美国NCCN指南推荐高危局部区域晚期鼻咽癌在同期放化疗基础上联合诱导化疗或辅助化疗，但是如何个体化应用仍是临床亟待解决的难题。
诱导化疗理论上具有早期控制微转移、耐受性较好的优势，但可能因延迟放疗导致肿瘤加速增殖，影响局部区域控制；辅助化疗可以对放化疗结束时残留肿瘤细胞进一步杀灭，具有局部区域控制较好，却常因患者耐受性差导致治疗中断，可能削弱远处转移控制效果。高EBV DNA水平的 N2-3 期患者面临着较高的远处转移及局部区域复发风险，现有的诱导化疗联合同期放化疗、同期放化疗联合辅助化疗两种方案均在临床应用，由于缺乏头对头的研究对比，其疗效是否存在差异目前尚无定论。
基于此，中山大学肿瘤防治中心麦海强教授研究团队开展了一项开放性、随机、Ⅲ期临床试验，将324例高危N2-3期（治疗前EBV DNA≥1500 copies/mL）鼻咽癌患者按1：1随机分为两组，试验组接受TPF（紫杉醇+顺铂+5-FU）方案诱导化疗+同期放化疗，对照组接受同期放化疗+PF（顺铂+5-FU）方案辅助化疗，主要终点是PFS，次要终点包括无局部区域复发生存、无远处转移生存、总生存期（OS）和不良反应。该研究旨在探究诱导化疗联合同期放化疗与同期放化疗联合辅助化疗，哪种方案对高危N2-3期鼻咽癌患者更有效，从而为临床制定更精准、更有效的治疗方案提供科学依据，改善患者的预后。
研究共入组了324例患者，中位随访时间60.4个月，麦海强教授团队研究发现， TPF诱导化疗联合同期放化疗较同期放化疗联合PF辅助化疗未能显著提高患者的3年PFS（73.5%vs70.4%,p=0.45）。
诱导化疗在控制远处转移方面表现出色，3 年无远处转移率（D-FFR）明显高于辅助化疗组(86.0%vs73.7%；分层风险比,0.50；p=0.01)，这意味着在同期放化疗之前采用诱导化疗，对比同期放化疗后应用辅助化疗，能使患者的肿瘤远处转移风险降低50%（主要贡献在治疗开始后10个月内），同时3年OS方面亦有6.8%的绝对获益，不过诱导化疗组的局部区域控制效果相对较差，和辅助化疗组比较局部区域复发风险显著增加4倍以上（无局部区域复发率：89.7%vs97.9%;分层风险比4.34；p=0.01），特别是诱导化疗不敏感患者（稳定或进展）3年无局部区域复发率仅60%。
不良反应方面，最常见的3级或更严重的急性不良反应为白细胞减少（33.1%vs33.1%）、中性粒细胞减少(32.5%vs22.5%)和黏膜炎(29.4%vs29.6%)，两组发生率相似。
PFS和OS统计结果
无远处转移率（D-FFR）和无局部区域复发率（LR-FFR）统计结果
此次研究成果为临床医生制定个性化治疗方案提供了关键依据，医生在治疗时需要综合考虑患者的具体情况，权衡不同治疗方案的利弊，为患者选择最合适的治疗策略。对于高转移风险的患者，建议采用诱导化疗联合同期放化疗，诱导化疗不敏感时尽快进行放射治疗，避免治疗时间延长引起复发风险增加，而对于高复发风险的患者，建议采用同期放化疗加辅助化疗。
中山大学肿瘤防治中心麦海强教授、唐林泉主任医师、陈秋燕主任医师为该论文的共同通讯作者。中山大学肿瘤防治中心郭姗姗副主任医师、李晓韵医师、刘丽婷副主任医师、贾国栋医师、刘赛兰副主任医师、孙雪松医师、罗东华主任医师为该论文的共同第一作者。
通讯作者
麦海强 教授
中山大学肿瘤防治中心院长助理、鼻咽科主任
二级教授，主任医师，博士生导师
国家杰出青年基金获得者
国家高层次人才支持计划入选者
科技部中青年科技创新领军人才
中国肿瘤青年科学家
教育部新世纪优秀人才
广东省科技创新领军人才
广东省医学领军人才
中国抗癌协会鼻咽癌整合康复专委会 主任委员
国家癌症中心鼻咽癌质控专家委员会 副主任委员
美国MD Anderson 癌症中心质子治疗中心学术委员会 委员顺升网
中国抗癌协会青年理事会 常务理事
中国临床肿瘤协会（CSCO）鼻咽癌专家委员会 常委
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会 常委
广东省临床医学学会鼻咽癌精准治疗专委会 主任委员
广东省医学会肿瘤精准诊疗分会 候任主任委员
广东省医师协会头颈肿瘤分会 副主任委员
中华医学会放射肿瘤治疗分会鼻咽癌学组 委员
中国生物医学工程学会精确放疗技术分会 常委
中国医学装备协会离子放射治疗分会 常委
通讯作者
陈秋燕 教授
中山大学肿瘤防治中心鼻咽科主任医师，博士生导师
中山大学肿瘤防治中心人事处处长，伦理委员会委员
中国抗癌协会鼻咽癌整合康复专业委员会常委及秘书长
广东省临床医学学会鼻咽癌精准治疗专业委员会副主委
广东省精准医学应用学会头颈肿瘤分会副主委
第二届“人民好医生 · 金山茶花杰出贡献奖”
第八届羊城好医生，第二届广东医院实力中青年医生
主要研究方向为鼻咽癌个体化精准综合治疗以及早期诊断
主持国家自然基金2项、广东省自然基金1项、省科技计划1项，主持中山大学5010临床研究基金1项以及肿瘤防治中心308临床研究基金1项
以第一作者（含共一）或者通讯作者（含共通）在国际
SCI收录杂志发表论文40多篇，其中包括发表肿瘤学权威杂志JAMA、Nat Med、Lancet Oncol、JCO 、JNCI
通讯作者
唐林泉 教授
中山大学肿瘤防治中心鼻咽科副主任，研究员，主任医师，博士生导师
国家优秀青年科学基金获得者
国家科技部重点研发青年项目首席科学家
广东省杰出青年基金获得者
广东省特支计划青年拔尖人才
中国抗癌协会中西整合鼻咽癌专业委员会副主任委员
中国肿瘤放射治疗联盟放射免疫青年委员会常委
中国肿瘤标志委员会青年委员
主持国家重点研发计划青年科学家、国家优青、面上、青年和广东省杰出青年基金等项目主要从事鼻咽癌的精准诊疗及促转移机制研究，以第一或通讯（含共同）在
Lancet Oncol（2篇），JCO（ 2篇），Nat Commun，Cell Res，JNCI，Cell Death Differ等国际主流期刊发表论文60余篇，5项成果被国际指南采纳
第一作者
郭姗姗 教授
中山大学肿瘤防治中心鼻咽科副主任医师，硕士生导师
中国抗癌协会鼻咽癌整合康复专业委员会委员
广东省临床医学学会鼻咽癌精准治疗专业委员会秘书
广东省精准医学应用协会头颈肿瘤分会委员
广东省医院协会耳鼻咽喉头颈外科专业委员会委员
CRTOG放射免疫工作委员会青年委员会委员
“人民好医生·金山茶花计划”临床科研创新中青年专家库（鼻咽癌领域）特约专家
广东省柯麟医学教育基金会临床医学专业优秀中青年教师奖教金获得者
主持国家自然科学基金青年项目、广州市科技计划项目、中山大学教学改革项目各1项，作为研究骨干参与国家重点研发计划1项。以第一或共一在
JAMA Oncol, Lancet Oncol，JCO，Nat Commun，EJC等国际主流期刊发表论文30余篇
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本文来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号
责任编辑：Sheep
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